长生生物假疫苗的批号是多少,接种了问题疫苗有什么后果?

来源:网络媒体平台 编辑发布:信息港小编 发布时间:2018-07-23
长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7 月 19日晚间,长生生物的一则公告,彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆。

长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批 “ 百白破 ” 疫苗 “ 效价测定 ” 项不符合规定、是劣药,罚没款总计 344.29 万元。

其实早在2017年11月,国家食药监局已经要求停用长春长生批次为201605014-01的百白破疫苗。这只是下达了处罚结果。

但蹊跷的是,吉林省食药监局早在去年10 月27日就已对此立案调查,作为一家上市公司,长生生物却从没有在之前的公告及2017年年报中对此予以披露。

此外,处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有2526000支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。

该发言人说,经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

食药监总局已会同国家卫生计生委组织专家研判,并向有关省市发出通知,责令企业查明流向,责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。调查组将对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6至8周作出。

发言人提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对接种这两批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理;要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗,保证免疫接种正常开展。

发言人介绍,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论,需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出,我们将及时向社会公布有关信息。

据介绍,百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自上世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告,百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下。

该发言人强调,药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产,严格执行药品生产质量管理规范,确保生产经营行为持续合规,全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发,企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。

据了解,食药监总局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查,及时查处发现的质量安全问题,涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。

接种了问题疫苗的人怎么办?

1、狂犬病疫苗

疫苗专家陶黎纳表示,对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者,建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。一般情况下,虽然不建议中途更换疫苗厂家,但世界卫生组织认为,所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换,因此如遇特殊情况也可以中途更换。

而对于已经接种过全程5剂长生生物涉事狂犬病疫苗品类者,陶黎纳则建议等待国家后续调查结果及意见。

疫苗科普作者邵忆楠告诉记者,由于我国对于疫苗的安全性检测是批批检,因此不用担心疫苗本身的毒副作用。

2、百白破疫苗

据食药监总局发言人介绍,百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。经中检院查批签发记录,长生生物与武汉生物2批次疫苗安全性指标符合标准,效价有效性指标不在抽样检验范围内。

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

目前官方还没有给出具体方案,对于是否补种也未有回应。对于中招的消费者,要不要补种还是只能等官方公告。
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